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名詞解釋
已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)
答案：
已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)是指生產(chǎn)已經(jīng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)。
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名詞解釋
新藥申請(qǐng)
答案：
新藥申請(qǐng)是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，按照新藥管理。
名詞解釋
藥品注冊(cè)申請(qǐng)
答案：
藥品注冊(cè)申請(qǐng)是指包括新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)和進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)。
