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質(zhì)量相似性評估理念中,哪個原則強調(diào)比對實驗研究所使用的樣品應為相同產(chǎn)地來源的產(chǎn)品?()
A.比對原則
B.遞進原則
C.一致性原則
D.相似性評價原則
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單項選擇題
生物類似藥的分析相似性研究中,理化分析相似性不包括以下哪項?()
A.鑒別
B.含量
C.工藝相關雜質(zhì)
D.藥物的運輸條件
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單項選擇題
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中,哪個參數(shù)被認為是與主要作用機制直接相關的?()
A.CD
20
結(jié)合活性
B.ADC活性
C.糖基化修飾
D.藥物的儲存條件
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