A.13mg B.25mg C.50mg D.100mg E.160mg
A.對受試者健康的考慮應(yīng)優(yōu)先于科學(xué)和社會的興趣 B.醫(yī)學(xué)研究中研究者的職責(zé)是保護受試者的生命和健康,維護他們的隱私和尊嚴(yán) C.倫理委員會接受研究者和申辦者的監(jiān)督 D.人體醫(yī)學(xué)研究只能由有專業(yè)資格的人員并在臨床醫(yī)學(xué)專家的指導(dǎo)監(jiān)督下進行 E.必須始終尊重受試者保護自身的權(quán)利
A.臨床試驗分為I、II、III、IV期 B.申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)進行I、II、III期臨床試驗 C.I期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗 D.II期臨床試驗是治療作用初步評價階段 E.III期臨床試驗由申辦者自主進行