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多項(xiàng)選擇題

出現(xiàn)下列那些情形的中藥及其制劑，按假藥論處（）。

A.SFDA規(guī)定禁止使用的
B.未標(biāo)明效期的
C.變質(zhì)的
D.更改生產(chǎn)批號(hào)的

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多項(xiàng)選擇題

按照GLP原則，中藥品種被批準(zhǔn)上市后至少保存5年的資料是（）

A.實(shí)驗(yàn)方案
B.原始資料、標(biāo)本
C.文字記錄與總結(jié)報(bào)告
D.其它相關(guān)資料

多項(xiàng)選擇題

中藥及其制劑不良反應(yīng)報(bào)告的主體是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.患者或藥品使用者