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填空題

工藝驗證、工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄中關(guān)鍵工藝參數(shù)應(yīng)與（）一致。

答案：注冊文件

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批生產(chǎn)記錄應(yīng)有專人管理，發(fā)放應(yīng)（）。

答案：受控

從生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)可以總結(jié)出造成污染和交叉污染的四大媒介：（）、（）、（）、（）。

答案：空氣；水；人體；表面