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單項選擇題

某項目僅授權(quán)一名研究者管理物資文件，當(dāng)物資到達(dá)時，下列操作不合規(guī)定的是：（）

A.CRC小褚確認(rèn)物資運送狀態(tài)
B.CRC小褚核對物資數(shù)量與運送單是否一致
C.CRC小褚在物資交接單上簽名署日期
D.CRC小褚將交接單存檔復(fù)印后存檔

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為保持紙質(zhì)病例報告表與復(fù)印件一致，一旦申辦方回收病例報告表復(fù)印件后，任何人不得單獨修改病例報告表內(nèi)容，如需修改需要按照申辦方的要求提出申請，層層審批通過后方可執(zhí)行，通常使用數(shù)據(jù)澄清表。

答案：正確

根據(jù)CFDA要求，所有原始記錄均需按照規(guī)定保存，研究者應(yīng)保存臨床試驗資料至臨床試驗終止后3年，申辦方應(yīng)保存臨床試驗資料至試驗藥物被批準(zhǔn)上市后5年。

答案：錯誤