A.引起死亡 B.致癌、致畸、致出生缺陷 C.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘 D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷 E.上市前未發(fā)現(xiàn)的損害
A.藥品包裝中未載明的不良反應 B.藥品標簽中未載明的不良反應 C.藥品說明書中未載明的不良反應 D.藥品說包裝、標簽中未載明的不良反應 E.藥品包裝、標簽、說明書中未載明的不良反應
A.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的有害反應 B.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應 C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應 D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應 E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應