單項選擇題

【A1/A2型題】《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是（）

A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)
B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)
D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)臨床用藥的依據(jù)
E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

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單項選擇題

【A1/A2型題】關(guān)于藥品質(zhì)量理解正確的是（）

A.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品本身的質(zhì)量
B.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)
C.藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等會影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性
D.藥品活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格
E.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好

單項選擇題

【A1/A2型題】新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的審批部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.縣以上藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥典委員會
E.藥品審評中心

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