單項(xiàng)選擇題

【A1/A2型題】藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是（）

A.作為醫(yī)療事故的依據(jù)
B.作為醫(yī)療訴訟的依據(jù)
C.作為處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
D.加強(qiáng)藥品上市管理的依據(jù)
E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

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單項(xiàng)選擇題

【A1/A2型題】藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)不包括因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（）

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘
D.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.上市前未發(fā)現(xiàn)的損害

單項(xiàng)選擇題

【A1/A2型題】新的藥品不良反應(yīng)是（）

A.藥品包裝中未載明的不良反應(yīng)
B.藥品標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)
C.藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)
D.藥品說(shuō)包裝、標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)
E.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)

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