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單項選擇題

【B1型題】是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.OTC審核登記

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單項選擇題

【B1型題】藥品注冊境外申請人應當是（）

A.其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內代理機構辦理
B.在中國境內注冊的機構和個人
C.在中國境內合法登記并能獨立承擔民事責任的機構
D.在中國注冊的境外制藥廠商
E.境外合法制藥廠商

單項選擇題

【A1型題】依照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，以下新藥證書的格式，錯誤的是（）

A.國藥準字H20060066
B.國藥準字220060066
C.國藥準字S20060066
D.國藥準字F20060066
E.國藥準字J20060066