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單項選擇題

【A1型題】生產新藥或者已有國家標準的藥品的，須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品（）

A.注冊文號
B.批準文號
C.許可證書
D.生產證書
E.注冊證書

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單項選擇題

【A1型題】國務院藥品監(jiān)督管理部門根據保護公眾健康的要求，可以對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立的監(jiān)測期不超過（）

A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
E.9年

單項選擇題

【A1型題】《藥品經營許可證》的有效期屆滿，需要繼續(xù)經營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)《藥品經營許可證》的有效時間是（）

A.在有效期屆滿前1個月
B.在有效期屆滿前3個月
C.在有效期屆滿前6個月
D.在有效期屆滿前9個月
E.在有效期屆滿前1年