單項(xiàng)選擇題

【A1型題】制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與檢測(cè)管理辦法》的依據(jù)是（）

A.《藥品管理法》
B.《處方管理辦法》
C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》
D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

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單項(xiàng)選擇題

【A1型題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門

單項(xiàng)選擇題

【B1型題】新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)（）

A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次
B.除報(bào)告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
C.報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)
D.報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
E.每5年匯總報(bào)告一次

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【A1型題】制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與檢測(cè)管理辦法》的依據(jù)是（）

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【A1型題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（）

【B1型題】新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)（）

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【A1型題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（）