單項(xiàng)選擇題

【A1型題】新藥注冊(cè)申請(qǐng)的"兩報(bào)兩批"是指（）

A.藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物非臨床研究申報(bào)與審批
B.藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申報(bào)與審批
C.藥物非臨床研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申報(bào)與審批
D.藥物臨床研究申報(bào)與審批，藥品生產(chǎn)上市申報(bào)與審批
E.藥品注冊(cè)申報(bào)與審批，藥品再注冊(cè)申報(bào)與審批

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單項(xiàng)選擇題

【A1型題】《藥品注冊(cè)管理辦法》適用于（）

A.藥品生產(chǎn)許可
B.藥品生產(chǎn)審批
C.藥品經(jīng)營(yíng)許可
D.藥品抽樣檢驗(yàn)
E.藥品臨床前研究審批

單項(xiàng)選擇題

【A1型題】申請(qǐng)人完成臨床前研究后，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》，應(yīng)向（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送有關(guān)資料
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)送有關(guān)資料
C.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送有關(guān)資料
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局報(bào)送有關(guān)資料
E.衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)報(bào)送有關(guān)資料

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【A1型題】新藥注冊(cè)申請(qǐng)的"兩報(bào)兩批"是指（）

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【A1型題】《藥品注冊(cè)管理辦法》適用于（）

【A1型題】申請(qǐng)人完成臨床前研究后，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》，應(yīng)向（）

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【A1型題】申請(qǐng)人完成臨床前研究后，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》，應(yīng)向（）