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單項選擇題

【A1型題】負責組織技術(shù)人員對新藥生產(chǎn)申報資料進行技術(shù)審評的部門是（）

A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
D.衛(wèi)生與計劃生育委員會
E.市級藥品監(jiān)督管理部門

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單項選擇題

【A1型題】省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥生產(chǎn)申請之日起幾日內(nèi)進行現(xiàn)場核查（）

A.1
B.3
C.5
D.7
E.15

單項選擇題

【A1型題】申請人完成藥物臨床試驗后，應(yīng)當填寫"藥品注冊申請表"，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送申請生產(chǎn)的申報資料，并同時向哪一部門報送制備標準品的原材料及有關(guān)標準物質(zhì)的研究資料（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所