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單項(xiàng)選擇題

【A1型題】設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品，自取得批準(zhǔn)證明文件之日起，應(yīng)當(dāng)定期提交安全性更新報(bào)告直至首次再注冊(cè)，此處定期時(shí)間是（）

A.每30日
B.每半年
C.每1年
D.每3年
E.每5年

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單項(xiàng)選擇題

【A1型題】藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)報(bào)告，時(shí)間是（）

A.10日之內(nèi)
B.15日之內(nèi)
C.20日之內(nèi)
D.25日之內(nèi)
E.30日之內(nèi)

單項(xiàng)選擇題

【A1型題】我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的施行日期是（）

A.2009年7月1日
B.2010年7月1日
C.2011年1月1日
D.2011年7月1日
E.2012年1月1日