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多項(xiàng)選擇題

嚴(yán)重不良事件是指臨床試驗(yàn)過程中（）

A.出現(xiàn)需住院治療或延長住院時(shí)間
B.發(fā)生傷殘或影響工作能力
C.出現(xiàn)危及生命或死亡
D.導(dǎo)致先天畸形
E.出現(xiàn)意外妊娠

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多項(xiàng)選擇題

在藥物臨床試驗(yàn)的過程中，保障受試者權(quán)益的主要措施有（）

A.給予受試者足夠的報(bào)酬
B.倫理委員會
C.為受試者買保險(xiǎn)
D.知情同意書
E.簽訂臨床試驗(yàn)協(xié)議

多項(xiàng)選擇題

國際多中心臨床試驗(yàn)由于參與試驗(yàn)單位多，組織管理難度大，一般需要設(shè)立的專門機(jī)構(gòu)包括（）

A.執(zhí)行委員會
B.財(cái)務(wù)委員會
C.倫理委員會
D.數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會
E.安全性監(jiān)測委員會