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問答題

【簡(jiǎn)答題】藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括哪些？

答案：

①新藥申請(qǐng)。②仿制藥申請(qǐng)。③進(jìn)口藥品申請(qǐng)。④藥品補(bǔ)充申請(qǐng)。⑤藥品再注冊(cè)申請(qǐng)。

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【簡(jiǎn)答題】新藥研究中，穩(wěn)定性研究一般包括哪些內(nèi)容？

答案：

①影響因素試驗(yàn)。②加速試驗(yàn)。③長(zhǎng)期試驗(yàn)。④藥品上市后的穩(wěn)定性研究。

【簡(jiǎn)答題】化學(xué)藥品注冊(cè)分類有哪些？

答案： ①未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的化學(xué)藥品。
②改變給藥途徑且尚未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的制劑。
③已在國(guó)外上市銷售但...