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A.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
B.植入人體的醫(yī)療器械
C.用以支持、維持生命的醫(yī)療器械
D.對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械
E.對人體具有潛在危險、對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械

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