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單項選擇題

【B型題】是指新藥申請、仿制藥申請或進口藥申請經(jīng)批準后，改變、增加或者取消原批準事項或者內容的注冊申請（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥申請
D.補充申請
E.補充藥申請

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單項選擇題

【B型題】負責本行政區(qū)域內藥品不良反應監(jiān)測管理工作是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生主管部門
D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心
E.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

單項選擇題

【B型題】承辦本行政區(qū)域內藥品不良反應報告資料的收集、核實、評價、反饋、上報及其他有關工作（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生主管部門
D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心
E.國家藥品不良反應監(jiān)測中心