A.必須符合藥用要求 B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn) C.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)一并審批 D.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由工商管理部門(mén)責(zé)令停止使用 E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
A.撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào) B.撤銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證 C.停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用 D.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū) E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
A.首次在國(guó)外銷(xiāo)售的藥品 B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品 C.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品 D.首次在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品 E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品