A.隱瞞藥品不良反應資料的
B.未按要求修訂藥品說明書的
C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的
D.未按要求報告藥品不良反應的
E.無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的

A.進口藥品自首次獲準進口日起5年內，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應
B.進口滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應
C.進口滿10年的，不需報告其不良反應
D.進口藥品自首次獲準進口日起第1年內，需每月報告期所有不良反應
E.進口藥品在其他國家發(fā)生新的不良反應，代理經(jīng)營該藥品的單位應于發(fā)現(xiàn)之日起1個月內報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心