多項(xiàng)選擇題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以要求申請(qǐng)人修改臨床研究方案、暫停或者終止臨床研究的情況（）

A.未按照規(guī)定時(shí)限報(bào)告嚴(yán)重不良事件的
B.未及時(shí)、如實(shí)報(bào)送臨床研究進(jìn)展報(bào)告的
C.不能有效保證受試者安全的
D.有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥無(wú)效的
E.倫理委員會(huì)未履行職責(zé)的

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多項(xiàng)選擇題

申請(qǐng)藥品生產(chǎn)的3批藥品上市銷(xiāo)售的條件是（）

A.檢驗(yàn)合格
B.在有效期內(nèi)
C.取得批準(zhǔn)文號(hào)后
D.必須達(dá)到規(guī)定的數(shù)量
E.在具有GMP證書(shū)、藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)

多項(xiàng)選擇題

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以實(shí)行快速審批的藥品有（）

A.治療多發(fā)病的新藥
B.新的中藥材及其制劑
C.治療艾滋病及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥
D.治療惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等的新藥
E.中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以要求申請(qǐng)人修改臨床研究方案、暫停或者終止臨床研究的情況（）

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申請(qǐng)藥品生產(chǎn)的3批藥品上市銷(xiāo)售的條件是（）

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以實(shí)行快速審批的藥品有（）

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以要求申請(qǐng)人修改臨床研究方案、暫停或者終止臨床研究的情況（）