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多項選擇題

根據《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，對醫(yī)療機構制劑必須經批準方可更改的事項是（）

A.工藝處方
B.配制時間
C.配制地點
D.配置數量
E.配制人員

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多項選擇題

《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》規(guī)定，注銷醫(yī)療機構制劑批準文號的情形包括（）

A.市場上已有供應的品種
B.應予撤銷批準文號的
C.處方藥品種
D.生物制品
E.醫(yī)療機構未在有效期屆滿前3個月提出再注冊申請的

多項選擇題

根據《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是（）

A.注射劑
B.中藥組成的復方制劑
C.化學藥組成的復方制劑
D.外用藥品
E.含有未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種