A.為貫徹實(shí)施《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
B.規(guī)范所有處方藥說明書的書寫和印制
C.指導(dǎo)藥品注冊申請人員根據(jù)藥品藥學(xué)、藥理毒理、臨床試驗(yàn)的結(jié)果、結(jié)論和其他相關(guān)信息起草撰寫藥品說明書的技術(shù)文件
D.也是藥品監(jiān)督管理部門審核藥品說明書的重要依據(jù)
E.規(guī)范中藥、天然藥物處方藥說明書的書寫和印制

A.列出使用的各種注意事項(xiàng)，以特殊接種途徑進(jìn)行免疫的制品，應(yīng)明確接種途徑，如注明“嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射”
B.減毒活疫苗還需要在該項(xiàng)下注明：本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節(jié)使用
C.使用前檢查包裝容器、標(biāo)簽、外觀、有效期是否符合要求
D.包括疫苗包裝容器開啟時，對制品使用的要求（如需振搖），凍干制劑的重溶時間等
E.疫苗開啟后應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)使用，以及由于接種該制品而出現(xiàn)的緊急情況的應(yīng)急處理辦法等