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填空題

GMP規(guī)定從事負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人必須具有（）或（）的學(xué)歷

答案：大專以上；以之相當(dāng)

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GMP的類型有（）、（）、（）

答案：國(guó)際組織的GMP；國(guó)家的GMP；制藥組織的GMP

新藥包括我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品；已生產(chǎn)的藥品，增加新的（）；改變（）和改變（）的藥品。

答案：適應(yīng)證；給藥途徑；劑型