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判斷題

所有不良事件均需跟蹤與隨訪直至不良事件恢復(fù)、消失或有最終結(jié)局。

答案：正確

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CRC在協(xié)助研究者傳真嚴(yán)重不良事件報(bào)告表時(shí)，一直未收到傳真成功回執(zhí)，故另行聯(lián)系EMS進(jìn)行郵寄，并保留快遞底單，并且將上述過程記錄在病歷當(dāng)中，該做法是否正確？

答案：正確

受試者發(fā)生SAE并告知研究者，研究者向CRC反饋由于臨床工作量較大，來(lái)不及在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成SAE報(bào)告的整理，因此要求由CRC來(lái)填寫，該做法是否正確？

答案：錯(cuò)誤