A.對(duì)熱不穩(wěn)定的產(chǎn)品,在避菌條件較好的情況下生產(chǎn)的注射劑,一般1~5ml安瓿可用流通蒸氣100℃30分鐘滅菌,10~20ml安瓿可用100℃45分鐘滅菌
B.要求按滅菌效果值大于8驗(yàn)證滅菌效果
C.凡能耐熱的產(chǎn)品,宜采用115℃30分鐘熱壓滅菌
D.注射劑從配制到滅菌,必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成(一般12小時(shí))
E.不同批號(hào)或相同色澤不同品種的注射劑,不得在同一滅菌區(qū)同時(shí)滅菌