你可能感興趣的試題

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：（）。

A.產(chǎn)品名稱、性能指標(biāo)、檢驗(yàn)方法
B.產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說明
C.對于第三類體外診斷試劑類產(chǎn)品，產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)以附錄形式明確主要原材料、生產(chǎn)工藝及半成品要求
D.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)為相應(yīng)的注冊證號(hào)（備案號(hào)）

多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時(shí)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提前書面報(bào)告（），經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門

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醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中的文字、（）、公式、符號(hào)等應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)化要求。

你可能感興趣的試題

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：（）。

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