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問答題

【簡答題】什么是三類醫(yī)療器械？

答案：三類醫(yī)療器械是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險(xiǎn)。對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心...

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【簡答題】什么是二類醫(yī)療器械？

答案：二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、光學(xué)內(nèi)鏡、牙科綜合治療儀、醫(yī)...

【簡答題】什么是一類醫(yī)療器械？

答案：一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理，足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防...