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問答題

【簡答題】市場上銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品必須附有標(biāo)簽、說明書等標(biāo)識和指導(dǎo)使用的材料嗎？

答案：凡在我國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，均應(yīng)附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識。個別簡單易用的醫(yī)療器械產(chǎn)品，只有經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局同...

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【簡答題】醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的涵義是什么？

答案：醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用...

【簡答題】醫(yī)療器械分幾類？具體定義是什么？

答案：國家對醫(yī)療器械實行分類管理，共分三類。
第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。