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判斷題

倫理委員會關注的是受試者的損害程度及受試者的補償或賠償是否合理。

答案：正確

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研究者可以不保留病例報告表修改和更正的相關記錄。

答案：錯誤

藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，參照國際公認原則，制定本規(guī)范的。

答案：錯誤