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填空題

（）的起點(diǎn)及工序應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)批準(zhǔn)的要求一致。

答案：原料藥生產(chǎn)

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（）工藝中包括抽真空操作的，應(yīng)當(dāng)定期對(duì)腔室作檢漏測(cè)試。

答案：濕熱滅菌

（）重大變更后，須進(jìn)行再驗(yàn)證。

答案：設(shè)備