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填空題

（）過(guò)程中的溫度度、時(shí)間、腔室內(nèi)和外壓差應(yīng)當(dāng)有記錄。

答案：熱滅菌

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應(yīng)當(dāng)建立物料和產(chǎn)品的（），確保物料和產(chǎn)品的正確接收、貯存、發(fā)放、使用和發(fā)運(yùn)，防止（）、（）、（）。

答案：操作規(guī)程；污染；交叉污染；混淆和差錯(cuò)

原料藥混合過(guò)程應(yīng)當(dāng)加以控制并有（），混合后的批次應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢驗(yàn)，確認(rèn)其符合（）。完

答案：整記錄；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)