A.設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)后 B.關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更 C.生產(chǎn)操作規(guī)程變更 D.主要原輔料、內(nèi)包材變更 E.生產(chǎn)一定周期后
A.降低偏差風(fēng)險(xiǎn) B.降低生產(chǎn)缺陷成本 C.應(yīng)對(duì)藥品監(jiān)管部門的檢查 D.證明生產(chǎn)工藝處于受控狀態(tài)
A、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)證明材料復(fù)印件 B、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國(guó)批準(zhǔn)上市證明材料復(fù)印件 C、蓋了供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件 D、蓋了供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件