多項選擇題

承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構(gòu)負責對申報資料進行審核，審核內(nèi)容包括（）。

A.申報資料是否齊全、制品批制造及檢驗記錄摘要是否加蓋質(zhì)量保證部門印章、是否有負責人簽字
B.生產(chǎn)用菌種、毒種、細胞等是否與國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的一致
C.生產(chǎn)工藝是否與國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的工藝一致；生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制是否達到國家藥品標準的要求
D.制品原液、半成品和成品的檢驗項目、方法和結(jié)果是否符合國家藥品標準的規(guī)定

你可能感興趣的試題

多項選擇題

申請批簽發(fā)時應(yīng)當提交的資料及樣品包括（）。

A.生物制品批簽發(fā)申請表
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證部門負責人簽字并加蓋部門印章的批制造及檢驗記錄摘要
C.檢驗所需的同批號樣品
D.進口預(yù)防用疫苗類生物制品應(yīng)當同時提交生產(chǎn)國國家藥品管理當局出具的批簽發(fā)證明文件，并提供中文譯本

多項選擇題

生物制品批簽發(fā)，是指國家對（），每批制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。

A.疫苗類制品
B.血液制品
C.用于血源篩查的體外生物診斷試劑
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品

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承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構(gòu)負責對申報資料進行審核，審核內(nèi)容包括（）。

你可能感興趣的試題

申請批簽發(fā)時應(yīng)當提交的資料及樣品包括（）。

生物制品批簽發(fā)，是指國家對（），每批制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。

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承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構(gòu)負責對申報資料進行審核，審核內(nèi)容包括（）。

申請批簽發(fā)時應(yīng)當提交的資料及樣品包括（）。

生物制品批簽發(fā)，是指國家對（），每批制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。