多項(xiàng)選擇題

申請(qǐng)人在藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施前，應(yīng)當(dāng)將已確定的相關(guān)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案，包括（）。

A.臨床試驗(yàn)方案
B.臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位的主要研究者姓名
C.參加研究單位及其研究者名單
D.倫理委員會(huì)審核同意書(shū)、知情同意書(shū)樣本

你可能感興趣的試題

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站或者注冊(cè)申請(qǐng)受理場(chǎng)所公開(kāi)藥品注冊(cè)的信息包括（）。

A.已批準(zhǔn)的藥品目錄等綜合信息
B.藥品注冊(cè)申請(qǐng)需要提交的全部材料目錄和申請(qǐng)書(shū)示范文本
C.藥品注冊(cè)受理、檢查、檢驗(yàn)、審評(píng)、審批各環(huán)節(jié)人員名單和相關(guān)信息
D.藥品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)、程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)、時(shí)限

單項(xiàng)選擇題

按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，需要進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的補(bǔ)充申請(qǐng)，技術(shù)審評(píng)工作時(shí)間為（）。

A.40日
B.80日
C.90日
D.150日

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申請(qǐng)人在藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施前，應(yīng)當(dāng)將已確定的相關(guān)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案，包括（）。

你可能感興趣的試題

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站或者注冊(cè)申請(qǐng)受理場(chǎng)所公開(kāi)藥品注冊(cè)的信息包括（）。

按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，需要進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的補(bǔ)充申請(qǐng)，技術(shù)審評(píng)工作時(shí)間為（）。

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申請(qǐng)人在藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施前，應(yīng)當(dāng)將已確定的相關(guān)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案，包括（）。

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站或者注冊(cè)申請(qǐng)受理場(chǎng)所公開(kāi)藥品注冊(cè)的信息包括（）。

按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，需要進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的補(bǔ)充申請(qǐng)，技術(shù)審評(píng)工作時(shí)間為（）。