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問答題

【簡(jiǎn)答題】藥品申報(bào)資料上報(bào)有哪些要求?

答案: 藥品申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)一次性報(bào)齊,如國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求補(bǔ)充資料的,需在4個(gè)月內(nèi)一次性補(bǔ)齊。
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【簡(jiǎn)答題】藥品批準(zhǔn)證明文件的有效期是幾年?

答案: 藥品批準(zhǔn)證明文件的有效期是5年。
問答題

【簡(jiǎn)答題】《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》應(yīng)報(bào)送一式幾份申請(qǐng)表?省級(jí)藥監(jiān)局在收到申請(qǐng)人報(bào)送的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在什么時(shí)限內(nèi)開展工作?

答案: 一式4份申請(qǐng)表。應(yīng)當(dāng)在5日開始組織并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)考察、抽取樣品等工作。
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