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填空題

藥品生產企業(yè)必須有（）；廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤返纳a造成污染；生產、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理，不得互相妨礙。

答案：整潔的生產環(huán)境

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對從事藥品生產的各級人員應按《（）》要求進行培訓和考核。

答案：藥品生產質量規(guī)范

藥品生產企業(yè)主管藥品生產管理和質量管理的負責人應具有醫(yī)藥或（）學歷，有藥品生產和質量管理經驗，對本規(guī)范的實施和產品質量負責。

答案：相關專業(yè)大專以上