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填空題

潔凈（室）區(qū)的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、（）、接口嚴(yán)密、無顆粒脫落物、耐受清洗和消毒。

答案：無裂縫

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潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于（）。

答案： 10Pa

生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由（）負(fù)責(zé)。

答案：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門