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問答題
【簡答題】增加批量投產，經驗證其原工藝參數(shù)均適用，必須另制定一個新的工藝規(guī)程嗎？
答案：
文件的制訂應從實際出發(fā)，講究實用性。如處方及工藝參數(shù)均無變化，只是批次量可能不同，那么，在工藝規(guī)程中，只需要列一個不同批...
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問答題
【簡答題】是否所有設備都要做DQ，包括標準的核心生產設備？如果需要，請問至少要求設備制造商提供哪些文件？由于保密原因，部分制造商不愿提供核心機密的文件。
答案：
企業(yè)只需要設備能生產出符合要求的產品，無權索取設備制造廠的專利或關鍵技術數(shù)據(jù)。因此，DQ的目標應集中在產品和工藝的符合性...
問答題
【簡答題】有沒有好的防止昆蟲、小動物進入廠房的設施？
答案：
強化密封措施，特別是庫房，另外，務必有適當?shù)念愃茪怄i的緩沖道，還有滅蟲燈等，有的企業(yè)將辦公室設在靠庫房的外側，強化了對庫...
