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問答題

【簡答題】進行哪些質(zhì)量活動需運用質(zhì)量風險管理？

答案：所有活動均應(yīng)有風險管理的思維方式。在實施質(zhì)量風險管理時，風險有三種不同的情況：不符合法規(guī)要求的，不允許有；風險及后果清楚...

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【簡答題】純化水系統(tǒng)再驗證期間，能否向生產(chǎn)車間輸送純化水？需要做哪些保障措施？

答案：純化水系統(tǒng)再驗證可采用回顧性再驗證的方式，回顧性再驗證期間不影響正常使用，除非系統(tǒng)有重要變更。應(yīng)有純化水系統(tǒng)日常監(jiān)控計劃...

【簡答題】URS在認證中是否一定要，沒有做URS的需要補充？

答案：

URS是設(shè)計和改造的前提，已投放運行的多年老設(shè)備，沒有必要再去寫URS。