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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】小容量注射劑滅菌柜熱穿透實(shí)驗(yàn)怎么做？（FL1）
答案：
如是安瓿，可采用同一裝量規(guī)格的西林瓶替代，以方便插入溫度探頭，西林瓶壁要厚，如果Fo達(dá)到了要求，可推斷安瓿的熱穿透也達(dá)到...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】過(guò)度殺滅LVP，玻瓶、膠塞是否可不單獨(dú)滅菌？（FL1）
答案：
眾所周知，大容量注射劑的玻瓶、膠塞是與產(chǎn)品一起滅菌的，軟包裝的情況相類似。由于膠塞與瓶口的密封部位較難滅菌，有些企業(yè)采用...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】非最終滅菌產(chǎn)品的生物負(fù)荷受控時(shí)，是否可不做起泡點(diǎn)試驗(yàn)？（FL1-75）
答案：
生物負(fù)荷和過(guò)濾器的完整性是二個(gè)不同的問(wèn)題。過(guò)濾器的完整性是除菌工作的前提條件，當(dāng)然還可以采用過(guò)濾器說(shuō)明書(shū)規(guī)定的其他方法證...
