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【簡答題】凍干粉針軋蓋間設(shè)計(jì)為C+A時(shí),軋蓋間人流通道可以跟C級人流通道公用嗎?(FL1)
答案:
既然同在一個(gè)C級區(qū),應(yīng)可以共用。
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【簡答題】自凈時(shí)間測試。如:C級做自凈最差濃度應(yīng)達(dá)到正常的多少倍?A、B、C三個(gè)級別是否需要做自凈?(FL1)
答案:
ISPE HVAC指南認(rèn)為,自凈時(shí)間比換氣次數(shù)更能說明HVAC的凈化能力,所謂自凈時(shí)間,通常是指0.5微米懸浮粒子下降二...
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【簡答題】小容量注射劑(Fo<8)在線監(jiān)測是否必須含有浮游菌的檢測?(FL1-10)
答案:
遠(yuǎn)程監(jiān)控主要用于微粒(懸浮粒子)的測試,歐盟無菌生產(chǎn)(asepticprocessing)要求A級區(qū)采用,必要時(shí)在B級區(qū)...
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