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問答題

【簡答題】水針、大輸液車間做工藝驗證是否需要做培養(yǎng)基模擬灌裝試驗？“培養(yǎng)基灌裝的數(shù)量應當足以保證評價的有效性”，多少數(shù)量為宜，凍干粉針車間現(xiàn)生產批量為46000支/批，培養(yǎng)基驗證的批量應訂為多少？（FL1-47）

答案： 1、完全不需要。所提問題尚缺乏基礎知識。
2、通常要考慮批次量，批次量小了，全部不得長菌；超過了，則一般應接近...

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答案：

完全可以，而且必不可少，否則你的SIP及CIP如何做？

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答案：

指示對被保護品的有效保護，但不得干擾操作。