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問答題

【簡答題】對于水針聯(lián)動線洗瓶連續(xù)進瓶（利用傳送帶），灌封連續(xù)出瓶應該如何設計？是否必須設置氣鎖（緩沖間）？如何控制？（FL1-13）

答案：可最終滅菌產(chǎn)品與非最終滅菌產(chǎn)品的風險不同，設置也不同。
滅菌程序Fo大于8的產(chǎn)品，屬最終滅菌產(chǎn)品，一般可在C+...

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【簡答題】車間潔凈級別變化如AB級變化做驗證，是算首次驗證還是只做重復驗證？（FL1-9）

答案：

題目沒有限定條件，不好直接回答。如AB級的廠房或設備有大的改動，當然就需要再驗證了。

【簡答題】在線監(jiān)測如懸浮粒子監(jiān)控除了分裝過程，其他如準備、清場過程是否也要監(jiān)控？（FL1-11）

答案：

準備時可能需要，生產(chǎn)操作時要，但清場時完全不需要。