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問答題
【簡答題】附錄1第三十八條中要求空調(diào)連續(xù)運行。因故停應作確認。正常停機后，重新運行，是否只進行懸浮粒子測試級別確認和動態(tài)檢測達標（懸浮粒子、微生物）？
答案：
這還是一個風險管理問題，要分析短時間停電的影響，有可能只需要作微粒的測試和適當?shù)南?。但長時間停車，應徹底清潔、消毒、測...
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問答題
【簡答題】是否認可“單向流車”在B級區(qū)內(nèi)進行無菌傳遞（在兩個局部A區(qū)之間）？能否簡介需進行驗證項目和標準？（FL1-13[2]）
答案：
應當可以，但要注意轉運過程及裝、卸時的氣流形式，另應注意消毒，有手套接觸的不銹鋼部件的表面用火煙消毒（燒一下），其它材料...
問答題
【簡答題】無菌附錄中，非最終滅菌產(chǎn)品操作示例中，B級區(qū)操作，其中的“完全密封容器”和“密閉容器”的區(qū)別，如何理解？（FL1-13[2]）
答案：
這個是比較難回答的問題，例如，膠塞加密封圈，成了“密閉容器”，但這種做法由人工操作，加在了污染風...
