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問答題

【簡答題】1998年修訂版《GMP》制定依據(jù)是什么?什么時間開始施行?(選擇或判斷)

答案:

1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的,1999年8月1日起施行。

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問答題

【簡答題】GMP的名詞來源和中文含意是什么?

答案:

GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

問答題

【簡答題】滅菌整個過程均為正壓,滅菌柜的排水管能否硬連接至地漏既無空氣阻隔?滅菌柜安裝在一般生產(chǎn)區(qū)?(TZ-51、FL-29)

答案: 脈動真空滅菌柜及多種形式的產(chǎn)品滅菌柜,為強化控制污染的風險,歐美均設空氣阻斷,并在設計中同時考慮了節(jié)水和節(jié)能,建議從這個...
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