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問答題

【簡答題】生產(chǎn)工藝如何進行驗證？

答案：生產(chǎn)工藝驗證是在水系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)、設備、檢驗儀器、計量器具驗證之后進行。目的是對有可能影響產(chǎn)品質量的關鍵工序進行驗證...

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【簡答題】廠房設施驗證確認方案內容有哪些？

答案：（1）溫度；（2）相對濕度；（3）換氣次數(shù)；（4）過濾器等級；（5）照度；（6）噪聲；（7）不同潔凈級別區(qū)域的壓力差；（...

【簡答題】制藥設備驗證確認包括哪些內容？

答案：

（1）予確認；（2）安裝確認；（3）性能確認；（4）運行確認。