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多項選擇題

下列哪些情況下允許進行同步驗證？（）

A.因藥物短缺可能增加患者健康風險
B.因藥物不良反應發(fā)生頻率高
C.因產品的市場需求量大
D.因產品的市場需求量極小而無法連續(xù)進行驗證批次的生產

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多項選擇題

工藝驗證應當包括哪些確認與驗證，以確保工藝始終處于驗證狀態(tài)？（）

A.首次驗證
B.影響產品質量的重大變更后的驗證
C.必要的再驗證
D.產品生命周期中的持續(xù)工藝驗證

多項選擇題

應當根據已有的生產工藝、設施和設備的相關知識制定性能確認方案，使用（）來進行試驗/測試。

A.生產物料
B.留樣樣品
C.適當的替代品
D.模擬產品