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判斷題

生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則適用于機(jī)體內(nèi)藥物濃度能夠準(zhǔn)確測(cè)定并可用于生物等效性評(píng)價(jià)的口服及部分非口服給藥制劑。

答案：正確

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受試者可以無需任何理由隨時(shí)退出試驗(yàn)。

答案：正確

監(jiān)查員對(duì)偏離試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、相關(guān)法律法規(guī)要求的情況，不需要與研究者溝通，可自行采取適當(dāng)措施防止再次發(fā)生。

答案：錯(cuò)誤